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6月10日,全球瞩目的2024年德国阿赫玛ACHEMA大展在德国法兰克福国际会展中心盛大开幕。这场堪称化学工程、生物技术以及制药技术领域的的顶级盛会,再次将全球化工与制药行业的目光汇聚在这美因河畔,来自世界各地的顶尖企业和专业人士纷至沓来,汇聚于此,共同见证化工与制药领域的最新成果和前沿技术。作为全球追溯数字化解决方案提供商,爱创科技携卓越的医药数字化解决方案和产品参加了本次盛会,向来自世界各地的观众展示自主研发的技术实力和行业领导者风采。
随着全球经济一体化的不断深入,医药行业国际化发展趋势日益明显。医药产品直接关系到人类的健康和生命,因此,国际市场对医药产品的质量要求非常严格,一个完善的质量管理体系是医药企业国际化的关键因素,以确保产品的安全性和有效性,包括从原材料、生产加工、产品检验到储存运输等各个环节的严格把控。
2019 年,中国国家药监局发布新版追溯码规范,从原来电子监管码作为中国唯一药品追溯码扩大为符合ISO相关国际标准(如,ISO/IEC 15459系列标准)的编码规则,使得GS1标准在中国得以被认可和采用,实现国际接轨。不止是中国,全球许多国家已明确要求产品包装上使用数据载体标识唯一标识符,并与数据库的相关信息进行关联。国际上,美国、日本、德国、英国、法国、澳大利亚、土耳其等70多个国家和地区都采用GS1系统对药品和医疗器械等医疗卫生产品进行标识管理。如英国卫生部(Department of Health)建议并积极推进在整个卫生系统中采用GS1标准;土耳其卫生部要求在本国销售和使用的所有医疗器械采用GS1商品条码进行标识;澳大利亚数字卫生执行委员会(NEHTA)委托澳大利亚编码组织(GS1 Australia)建立并维护基于GS1标识代码的医疗产品数据库,并作为政府指定的医疗产品电子采购平台;美国食品药品管理局(FDA)建立的UDI系统支持采用符合ISO国际标准的GS1标准作为编码标准之一进行唯一标识,从而加强对医疗器械的监管。
图 | 不同规格的药品标签
当前全球供应链长且复杂,全供应链追溯面临诸多挑战,为实现端到端的全供应链追溯,不同追溯系统之间必须具有互操作性。
那么跨国药企如何解决这些问题呢?数字化赋能!通过数字化赋能帮助医药企业解决监管合规、数据同步和供应链管理等难题。GS1标准作为全球通用的商务语言,用于自动准确的标识、采集和共享信息,从而确保产品、服务和信息每天在世界各地的供应链中高效安全的移动,为互操作性提供了基础。
爱创科技GS1医药追溯云平台,可实现一码全球追溯,端到端连接国外生产企业、国内流通企业、医疗机构和患者,实现全球供应链的数据协同与共享,从海外产地到中国患者使用全环节、全链条可追溯,提升供应链效率,保障患者安全。
爱创科技致力于药企与世界接轨,为跨国药企提供更安全、更便捷的药品追溯服务,并持续深耕全球追溯能力,也用实际行动践行走向国际,无论是即将结束的德国阿赫玛会议,还是近期作为唯一受邀的中国企业参加英国2024全球医药供应链与安全大会,无不将中国GS1标准应用及成熟案例带向世界,与海外同行和用户交流经验,共同探索前沿科技。
二十年的“织网强链”和全球布局,爱创的国际化模式经实践验证,已具备复制能力和全球交付能力,在创新层面,爱创拥有超过20项核心技术专利,百余项软件著作权,并在无锡建立了爱创科技园和研发中心,为客户提供高质量的产品服务保障。
在品牌建设层面,进一步提升爱创国际化水平,加大对外宣传力度,促进国际客户交流合作,爱创官方网站英文版已早在2023年投入使用,全方面提升用户体验。
爱创科技是国内进口药全产业链追溯及数字化运营平台方案的提供者,依托爱创追溯云平台和全球追溯优势,已服务全球3000+药企,外资药企的市占率达90% 以上,包括拜耳、阿斯利康、罗氏赛诺菲、诺华、Astellas、CSL Behring、Octapharma、Grifols等在内的众多外资药企都选择了爱创,遍布中国、美国、欧盟、印度、日本、韩国、香港、台湾等20+国家和地区,已经成功交付了50+国际项目。
爱创科技将不断深化国际合作,更为有效满足客户日益增长的数字化管理需求,拓展国际市场,推动追溯数字化新一轮的发展和繁荣,持续为全球生物医药产业发展注入新的活力与动力!期待与更多国际合作伙伴携手共进,共同开创生物医药领域的美好未来!