香港, 2026年10月9日 - (亚太商讯) - AI制药进入准商业化阶段，德睿智药迎来关键业务进展

AI究竟能为新药研发创造多大价值？对于关注这一领域的投资人而言，答案需要在具体的药物和业务进展中寻找。研发平台能否持续产出候选药物，核心产品能否取得临床进展，以及研发成果能否获得产业合作伙伴认可，共同构成了判断一家AI制药企业成长潜力的重要依据。

杭州德睿智药科技有限公司（MindRank，以下简称“德睿智药”）近期披露的商业化合作，为观察这一问题提供了新的窗口。

2026年9月28日，德睿智药宣布，与三生制药（01530.HK）旗下三生蔓迪及万晟医药，就其自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001达成独家商业化合作，覆盖中国内地、香港及澳门，潜在总交易金额最高可达人民币17.5亿元，并可获高比例销售分成。该产品目前正在中国开展针对成人肥胖或超重人群的Ⅲ期关键临床研究。

对于德睿智药这家临床阶段AI Native新药研发科技公司而言，此次合作进一步衔接了新药研发与商业化布局，为核心产品未来获批后的市场推广奠定基础，也让AI驱动的研发成果向商业价值转化的路径更加清晰。在核心产品推进关键临床研究的同时，德睿智药开始为未来获批后的市场推广和渠道覆盖作准备，使产品开发路径进一步延伸至商业化环节。

根据协议安排，三生蔓迪及万晟医药将承接MDR-001上市后的全渠道独家综合与经销服务；德睿智药保留产品知识产权的全部权利、权属和权益，继续负责临床开发、注册申报与生产供应。交易包括最高1.5亿元合作权付款，以及达到约定条件后最高16亿元的特许权使用付款，以及高比例销售分成。

从业务模式来看，这一安排体现出明确的分工：德睿智药持续投入研发及产品开发，合作方负责约定区域内、产品获批上市后的全渠道独家综合与经销服务。对于需要长期投入的创新药业务，这种协同有望帮助德睿智药在保留核心资产权益的同时，借助合作方的商业运营能力衔接上市准备，并将自身资源集中于核心能力建设。

合作方愿意围绕一款在研产品作出商业化安排，也为外界评估其潜在产业价值提供了新的参考。临床数据回答产品是否值得继续开发，商业合作则进一步回答产业伙伴是否愿意参与其后续发展。两者相互衔接，使德睿智药的成长逻辑更加具体。

核心产品迈入Ⅲ期，让AI研发能力有了更清晰的观察依据

支撑此次合作的核心资产，是持续取得研发进展的MDR-001。

2026年2月，德睿智药宣布，MDR-001的Ⅲ期临床研究MOBILE完成首例受试者给药。根据公司披露，该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在中国约50家临床中心纳入约750名受试者，进一步评价产品的长期有效性与安全性。

这意味着，评价德睿智药AI研发能力的依据，已经延伸至较大规模的后期临床研究。对于投资人而言，核心管线进入Ⅲ期，使后续观察重点更加明确：长期疗效能否得到进一步验证，安全性和耐受性表现能否延续，以及产品能否形成具有实际临床意义的竞争力。

此前披露的Ⅱb期研究为后续开发提供了支持。在这项纳入317名成人肥胖或超重受试者的研究中，MDR-001各剂量组治疗24周后平均体重较基线下降8.2%至10.3%，安慰剂组下降2.5%；因治疗期间出现的不良事件而终止治疗的比例为0.8%。研究中常见的不良事件主要为胃肠道症状，多为轻至中度。上述结果仍需通过后续研究进一步验证。

对于体重管理药物，产品价值需要综合考虑减重效果、长期安全性、耐受性和使用便利性。相较于当前主流的注射类多肽GLP-1药物，MDR-001作为口服小分子制剂，可显著提升患者用药依从性，规模化制备成本远低于多肽类药物，将极具市场潜力和商业价值。这为其后续产品定位提供了一个值得关注的方向；而能否将这一特点转化为实际竞争优势，则需要持续积累临床证据。

在产品进展之外，研发效率也是理解德睿智药的重要角度。

据公司披露，MDR-001从项目启动到确定临床前候选化合物（PCC）仅用8个月，期间实际合成约80个小分子；从项目启动至获得美国新药临床试验许可用时19个月，约4.5年推进至中国Ⅲ期临床。公司2026年7月发布的融资消息进一步披露，从立项至中国Ⅲ期临床启动，项目累计直接研发投入约2,300万美元。

这些时间与投入数据，为理解德睿智药如何组织新药研发提供了更具体的讨论基础。对于新药研发企业而言，研发周期与资金投入直接关系到企业能够推进多少项目、承担多长时间的开发，以及如何安排后续资源。AI的商业意义，也需要放在这些真实的研发约束中衡量。

作为德睿智药AI新药研发体系的核心实践，MDR-001已经提供了一条可追踪的开发路径：从分子设计到临床研究，再到商业化合作，平台能力开始通过实际业务成果接受检验。这比单纯介绍算法或模型参数，更有助于资本市场理解公司的技术价值。

从核心管线到平台延展，长期成长空间取决于持续产出能力

MDR-001决定了德睿智药现阶段最重要的业务看点，而公司的长期成长空间，还取决于能否持续开发出新的药物资产。

德睿智药披露的全链路AI制药引擎MAP（Molecule Arts Platform），将生物学、化学、计算、实验验证与临床学习纳入统一新药研发体系。2026年7月，公司宣布分阶段完成累计5,200万美元B轮融资，资金将用于继续推进平台建设及临床、临床前管线开发。2026年9月，公司正式发布生命科学基座模型体系Intera (Intelligence Era)，并公布InteraFold系列首个模型InteraFold-Chem技术报告。

从经营角度看，平台建设与管线推进具有相互促进的潜力：研发项目为平台带来真实问题和实验反馈，平台迭代则服务于后续项目的发现与优化。其价值最终需要体现为持续产出能力——能否在不同靶点和疾病领域推进更多具备开发价值的分子，并逐步形成多项资产支撑的业务结构。

德睿智药已在代谢疾病之外展开布局。公司于2025年3月披露，口服WEE1及YES1双靶点抑制剂MRANK-106获得美国FDA的新药临床试验许可，拟用于开展肿瘤领域的临床研究。这一进展为观察其AI平台在不同研发方向上的适用性提供了另一个案例，相关产品潜力仍需后续临床验证。

在更早期的研究方面，公司于2026年4月披露，德睿智药与澳门大学、帝国理工学院合作开展的阿尔茨海默病药物发现研究发表于《Nature Biomedical Engineering》。相关工作将AI筛选与实验验证结合，发现具有进一步研究价值的小分子，体现了公司在复杂疾病药物发现方向上的前沿探索和研发能力。

这些项目所处阶段不同，对公司价值的贡献也需要分别观察：MDR-001承担现阶段临床开发与商业化准备的主要看点，其他管线和研究则为平台的延展能力及长期项目储备提供支持。随着更多项目取得可验证的进展，外界才能进一步判断公司的研发能力能否稳定复制。

从这一视角看，近期商业化合作为重新认识德睿智药提供了契机。核心产品进入关键临床阶段，合作伙伴提前参与商业化准备，融资为持续研发提供支持，多方向布局则保留了后续成长的可能性。几项进展相互联系，使公司的发展路径更容易被资本市场理解。

MDR-001目前仍处于临床开发阶段，尚未获批上市，其后续价值实现取决于临床结果、监管审批及商业执行。但已经取得的业务进展，使德睿智药具备了更具体的观察基础。对于关注AI与创新药交汇机会的投资人而言，公司值得持续跟踪的核心，在于能否将已经形成的研发能力，逐步转化为更多可验证的药物资产与商业成果。