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SURPASS‑EARLY研究证实接受替尔泊肽治疗的患者在A1C降低及体重减轻方面均优于常规强化治疗组
上海2026年5月28日 美通社 -- 5月26日,礼来公司宣布其SURPASS‑EARLY研究的详细结果已发表于《内科学年鉴》。SURPASS‑EARLY是一项IV期临床研究,在近期确诊且接受二甲双胍治疗后血糖控制仍未达标的成人2型糖尿病患者中,比较了替尔泊肽与常规强化治疗方案的有效性与安全性。
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示:“SURPASS‑EARLY研究结果显示,早期干预有望对2型糖尿病患者的疾病进程产生积极影响。在为期两年的随访中,接受替尔泊肽治疗的患者在糖化血红蛋白(A1C)降低及体重减轻方面均优于常规强化治疗组,且超过一半的患者实现了血糖水平恢复至正常范围。这些结果提示,在疾病进程的早期阶段纳入替尔泊肽的治疗方案可能会为患者带来更大的临床获益。”
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:“当前我国2型糖尿病临床管理中,血糖达标和体重管理仍面临持续挑战,治疗路径也在不断优化之中。SURPASS‑EARLY研究为早期2型糖尿病的强化干预提供证据支持,并为优化早期治疗策略提供临床依据。我们将继续在心血管代谢健康领域加速研发,推动2型糖尿病等代谢性疾病早期的精准治疗。”
SURPASS-EARLY研究结果显示:
- 在近期诊断的2型糖尿病人群中,替尔泊肽治疗2年可实现更大幅度的HbA1c下降(-1.99% vs -1.32%,P《0.001),且60%的患者达到正常血糖(HbA1c《5.7%)(常规强化治疗组为24%),该效果在研究期间持续维持。
- 替尔泊肽在体重和腰围降低方面均显著优于常规强化治疗组(体重ETD -8.0 kg;腰围ETD -6.2 cm, P值均<0.001),且更多患者实现≥10%及≥15%的体重下降,同时伴随血脂和β细胞功能、胰岛素敏感性等多项代谢指标改善。
安全性特征与既往研究一致:两组整体不良事件发生率相近(74.6% vs 68.6%),以轻至中度胃肠道反应为主;严重不良事件发生率相当(5.5% vs 6.8%),未报告重度低血糖。因不良事件导致停药率较低(4.5%)。
完整研究数据发表于《内科学年鉴》原文链接:https:www.acpjournals.orgdoi10.7326ANNALS-25-05602
CMAT-32669